Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky rozhodlo o zmene indikačných obmedzení pre inklisiran, pričom od 1. novembra 2024 platia nasledovné indikačné obmedzenia:
- Liečba môže byť indikovaná u pacientov v sekundárnej prevencii s dokumentovaným aterosklerotickým kardiovaskulárnym ochorením, akútnym koronárnym syndrómom (predchádzajúci infarkt myokardu alebo nestabilná angína pectoris vyžadujúca hospitalizáciu), ischemickou cievnou mozgovou príhodou, po revaskularizačných výkonoch na koronárnych (PCI alebo CABG) a iných artériách alebo s potvrdenou signifikantnou stenózou na artériách (potvrdené koronarografiou alebo ultrasonografiou)
- Liečba môže byť indikovaná, ak je pacient liečený maximálne tolerovanými dávkami hypolipidemickej liečby v trvaní minimálne jeden mesiac (liečba statínom alebo liečba statínom a ezetimibom), u ktorého aj napriek liečbe pretrváva hladina LDL-C ≥ 1,8 mmol/l
- Liečba môže byť indikovaná, ak má pacient dokumentovanú kontraindikáciu na statíny alebo intoleranciu na minimálne dva rozličné statíny v najvyšších tolerovaných dávkach, u ktorého pretrváva hladina LDL-C ≥ 2,6 mmol/l
- U pacientov bez sprievodnej hypolipidemickej liečby je potrebné do 6 mesiacov od úvodu terapie preukázať pokles hladín LDL-C aspoň o 35 % z úvodnej hodnoty LDL-C
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky zároveň rozhodlo aj o rozšírení preskripčných obmedzení. Od 1. novembra 2024 môžu inklisiran predpisovať aj špecialisti v odbore angiológia (ANG).
Tieto zmeny nadobudli platnosť na základe odborného odporúčania Kategorizačnej komisie a umožnia angiológom efektívnejšie manažovať pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (PAO) a ďalšími kardiovaskulárnymi rizikami.
Oficiálne rozhodnutie Ministerstva pre zmenu indikačných obmedzení: číslo S22615-2024-OddKCL-31287, vydané dňa 15.8.2024
Oficiálne rozhodnutie Ministerstva pre rozšírenie preskripčných obmedzení: číslo: S22615-2024-OddKCL-34778, vydané dňa 15.8.2024